Diseño basado en Good Engineering Practices e ISPE
Ingeniería de procesos
Cubico Ingeniería
Cubico Ingeniería
Proceso estéril y aséptico
Especialistas en proceso estéril y aséptico. En Cubico Ingeniería disponemos de personas con alta motivación, iniciativa y pasión por la ingeniería. Con más de 30 años de experiencia, oficinas en Barcelona y Madrid y una sólida trayectoria en proyectos para sectores como el químico, farmacéutico, alimentario y cosmético.
La colaboración, la innovación y la pasión por lo que hacemos se ven reflejadas en cada uno de los servicios que ofrecemos. Contamos con un equipo técnico altamente cualificado y en constante evolución, orientado al logro de nuestro mayor valor: nuestro cliente.
Barcelona y Madrid
30+ años de experiencia
Diseño validable
Esta home mantiene los textos corporativos y deja los huecos de imagen listos para sustituirlos por las fotos finales.
Alta contención, esterilidad e higiene según criticidad del proceso
Integración de automatización, trazabilidad y validación
Acompañamiento desde concepto hasta puesta en marcha
Años de experiencia en ingeniería industrial regulada.
Éxito en validación según el mensaje corporativo actual.
Industrias atendidas: farmacéutica, química, cosmética y alimentaria.
Oficinas activas en Barcelona y Madrid.
Método
Diseño de procesos productivos con foco en calidad y seguridad
La propuesta WordPress queda preparada para crecer a partir de esta home: páginas por sector, casos de éxito, contenidos SEO y automatización comercial.
Proceso
Proceso estéril y aséptico
Diseño de los procesos productivos con el foco en la calidad del producto y seguridad del proceso productivo.
Implementando soluciones de alto nivel tecnológico y de seguridad en la operación para sus operarios.
Nuestra amplia experiencia en alta contención, adaptada al grado de esterilidad, higiene, contención microbiológica o contención por toxicidad requerido por su proceso.
Asegurando el cumplimiento regulatorio y un proceso fiable, repetitivo y robusto con plenas garantías de obtención de la calidad del producto.
- Oficinas: Madrid y Barcelona
- Mail: info@cubicoingenieria.es
- Orientación a calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio
Equipo
Dirección y experiencia
Jesus Escobar Ruiz
Director General
Con más de 30 años de experiencia, oficinas en Barcelona y Madrid y una sólida trayectoria en proyectos para sectores como el químico, farmacéutico, alimentario y cosmético.
La colaboración, la innovación y la pasión por lo que hacemos se ven reflejadas en cada uno de los servicios que ofrecemos.
Compañía
Sobre nosotros
Un sistema Quality by Design basado en las Good Engineering Practices de ISPE.
Nuestros diseños obtienen un 100% de éxito en validación. La facilidad de validación ha sido reconocida por fabricantes internacionales de fármacos.
- Diseño enfocado a validación y operación
- Soluciones robustas y repetitivas
- Orientación a seguridad, calidad y trazabilidad
Servicios
Soluciones integrales de ingeniería
Desde el panel de WordPress se pueden crear, borrar, reordenar y editar servicios con texto, imagen y puntos clave.
Hueco de imagen: servicio
IP
Ingeniería de Proceso
Diseño y desarrollo de procesos productivos para industria regulada, con foco en calidad, seguridad y validación. Aplicamos Good Engineering Practices e ISPE en cada proyecto.
- Quality by Design desde la fase de concepto
- Cumplimiento de normativas GMP, FDA y EMA
- Diseño validable y documentación técnica completa
Hueco de imagen: servicio
IA
Instalaciones Asépticas
Proyectamos y ejecutamos instalaciones de proceso aséptico y estéril para la industria farmacéutica y biotecnológica, cumpliendo los más exigentes estándares regulatorios.
- Alta contención y esterilidad adaptada al proceso
- Salas blancas clasificadas ISO / GMP
- Sistemas CIP/SIP integrados
Hueco de imagen: servicio
AU
Automatización y Control
Integramos soluciones de automatización industrial (SCADA, PLC, MES) con plena trazabilidad y cumplimiento de normativa 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
- SCADA y sistemas de supervisión en tiempo real
- Trazabilidad e integridad de datos 21 CFR Part 11
- Integración con ERP y MES
Dirección de Proyecto
Gestionamos el ciclo completo del proyecto: de concepto a puesta en marcha. Dirección facultativa, commissioning, calificación y documentación regulatoria.
- Gestión integral desde URS hasta OQ
- Commissioning y calificación DQ/IQ/OQ/PQ
- Control de coste, plazo y calidad
Hueco de imagen: servicio
CR
Consultoría Regulatoria
Asesoramiento regulatorio para proyectos de ingeniería en sectores GxP. Revisión crítica de diseño, gestión de desviaciones y soporte a inspecciones.
- Análisis de riesgos y gestión de desviaciones
- Revisión crítica de diseño cGMP
- Soporte a auditorías e inspecciones FDA/EMA
Mercados
Especialistas en sectores industriales clave
También se pueden editar como fichas independientes desde el panel, con imagen destacada y lista de subsectores.
Hueco de imagen: mercado
FARM
Industria Farmacéutica
- Inyectables estériles y liofilizados
- Sólidos orales y semisólidos
- Biológicos y biotecnológicos
- Veterinaria y nutrición clínica
Soluciones de ingeniería para fabricación de medicamentos inyectables, sólidos orales y biológicos. Experiencia en proyectos para laboratorios nacionales e internacionales.
Hueco de imagen: mercado
BIO
Biotecnología
- Producción celular y fermentación
- Procesos upstream y downstream
- Chromatography y purificación
- Terapias avanzadas (ATMPs)
Ingeniería para plantas de producción celular, fermentación, upstream y downstream. Diseño de instalaciones con alta bioseguridad y trazabilidad de proceso.
Hueco de imagen: mercado
COS
Industria Cosmética
- Cremas, emulsiones y geles
- Aerosoles y productos presión
- Líneas de llenado aséptico cosmético
- Clean rooms ISO 7/8
Diseño de procesos de fabricación para cosméticos, dermofarmacia y productos de higiene. Adaptados a GMP cosmética y normativa EU 1223/2009.
Industria Alimentaria
- Llenado aséptico y UHT
- Sistemas CIP/SIP alimentarios
- Salas blancas alimentarias
- Bebidas, lácteos y nutrición infantil
Ingeniería de proceso para la industria alimentaria con foco en seguridad alimentaria, llenado aséptico y cumplimiento de BRC, IFS y FSSC 22000.
Portfolio
Proyectos destacados
Los proyectos siguen siendo editables desde el menú Proyectos, con su imagen destacada y sus datos.
Hueco de imagen: proyecto destacado
Sala Blanca GMP — Biotecnología
Diseño conceptual y de detalle de un área de producción de anticuerpos monoclonales. Clasificación ISO 5/7, sistemas de contención, bioreactores de 200 L y downstream. Gestión completa de proveedores y commissioning.
Hueco de imagen: proyecto destacado
Línea de Llenado Cosmético
Ingeniería de detalle de una línea de llenado de cremas y emulsiones para fabricante cosmético. Sala blanca ISO 7, sistemas CIP automatizados y trazabilidad de lote integrada con ERP. Puesta en marcha y formación del equipo operario.
Planta Aséptica — Industria Farmacéutica
Diseño y dirección de obra de una planta de fabricación aséptica para inyectables estériles. Proyecto llave en mano incluyendo sala blanca ISO 5, llenado y sellado en aislador, y sistema de aguas purificadas WFI. Documentación regulatoria completa y calificación DQ/IQ/OQ.
Contacto
Estamos aquí para ayudar con el próximo proyecto
La web actual no muestra formulario activo, así que esta sección propone un bloque de contacto corporativo y un formulario sencillo para que pueda usarse sin tocar código.
- Especialistas en procesos estériles, asépticos y de alta contención.
- Ingeniería para industria farmacéutica, química, cosmética y alimentaria.
- Listo para integrar formulario, mapa, teléfono y automatización de correos.
Solicita información o una propuesta
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